23.01.2013 14:54
Новости.
Просмотров всего: 6789; сегодня: 5.

FzioMed получила разрешение на продажу Oxiplex® в России

FzioMed получила разрешение на продажу Oxiplex® в России

Частная компания по производству медицинских изделий FzioMed из Сан-Луис-Обиспо (штат Калифорния) рада сообщить, что получено разрешение на продажу Oxiplex в России. Oxiplex – это абсорбируемый, прозрачный, вязкоупругий гель, наносимый при операциях на поясничном отделе позвоночника непосредственно перед закрытием раны. Принимая во внимание данные четырех исследований, в которых приняли участие более 500 пациентов, и почти десять лет коммерческого использования, принесшие пользу более чем 300.000 пациентов за пределами США, Oxiplex показал себя как эффективный хирургический адъювант, способный значительно сократить такие проявления синдрома оперированного позвоночника, как боль в ногах и неврологические симптомы после операции. Этот гель применяется в 70 странах, включая страны Евросоюза, Австралию, Канаду, Бразилию, Мексику, Южную Корею и теперь Россию.

После проведения тщательной процедуры проверки в крупнейшей стране мира, Росздравнадзор разрешил продавать Oxiplex врачам, и теперь пациенты смогут на себе ощутить документально подтвержденные достоинства этого вспомогательного средства, используемого при операциях на поясничном отделе позвоночника.

"Россия дает FzioMed огромную возможность для распространения использования Oxiplex, обеспечивая дополнительный охват более 140 млн. человек, многие из которых так же, как и мы, сталкиваются с проблемами боли в спине и ногах из-за грыжи межпозвоночного диска", - сказал Джон Крелле (John Krelle), президент и главный исполнительный директор FzioMed. – "Теперь российские пациенты смогут получить те дополнительные преимущества в виде снижения уровня болевых ощущений и сокращения доли повторных операций после хирургического вмешательства на поясничном отделе позвоночника, о которых на протяжении уже более десяти лет говорят публикации специалистов и свыше 300.000 пациентов во всем мире".

Oxiplex пока не разрешен в США несмотря на то, что продемонстрировал безопасность и эффективность в ходе клинических исследований с участием более 500 пациентов. Гражданская петиция, направленная в соответствии с требованиями 21 CFR 10.33, до сих пор находится на рассмотрении в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA).

FzioMed

FzioMed – частная компания по производству медицинских изделий, основанная в 1996 году. Компания занимается разработкой, производством и коммерциализацией абсорбируемых хирургических биоматериалов с опорой на свои патентованные полимерные технологии. Противоспаечные барьеры FzioMed используется во многих хирургических приложениях, в том числе при операциях на позвоночнике, ортопедических вмешательствах, операциях на кистях рук, сухожилиях, периферических нервах, в гинекологии и общей хирургии. Позвоночный гель компании является противоспаечным барьером №1 для хирургии позвоночника во всем мире. Дистрибуцией геля занимаются компании Medtronic, DePuy и другие независимые дистрибьюторы.


Ньюсмейкер: FzioMed Inc.
Поделиться:

Интересно:

Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...
562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...